Studienzentrum
Schwerpunkt
Das Studienzentrum ist die Schnittstelle zwischen Grundlagenwissenschaft und Patientenversorgung in der Klinik und dem angegliederten Versorgungszentrum. Unsere Expertise liegt in der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien. Unser Spektrum umfasst translationale Forschungsprojekte in enger Kooperation mit Grundlagenwissenschaftlern, Verbundstudien pneumologischer und infektiologischer Fachverbände und Arzneimittelstudien der pharmazeutischen Industrie.
Unser Fokus sind übertragbare und nicht-übertragbare Erkrankungen der Atemwege. Ein Schwerpunkt ist die klinische Tuberkuloseforschung. Andere Studien betreffen Asthma, Allergie, COPD, Pneumonie, Weaning und andere pneumologische Erkrankungen. Zudem führen wir onkologische Studien durch.
Weiterführende Informationen und einen Überblick über alle aktuellen Projekte erhalten Sie auf unserer Webseite sz.fz-borstel.de
- Informationen für Probanden
- Informationen für Ärzte
- Informationen für Wissenschaftler
- Informationen für Sponsoren
Translationale Forschung, Arzneimittelprüfungen nach dem Arzneimittelgesetz und Grundlagenwissenschaft an klinischen Biomaterialien sind unsere Schwerpunkte.
Die günstige Infrastruktur des Forschungszentrums ermöglicht uns einerseits Zugang zu klinischen und grundlagenwissenschaftlichen Laboren. Anderseits können wir aufgrund der unmittelbaren räumlichen und organisatorischen Nähe auf ambulant und stationär behandelte Patienten zugreifen, um sie für Klinische Studien zu rekrutieren. Wir verfügen über ein entsprechend breites Spektrum an Möglichkeiten und Ressourcen, die für wissenschaftliche Zwecke nutzbar sind. Die personelle und räumliche Ausstattung unseres Zentrums finden Sie hier im Detail.
Unsere Expertise
Unsere Expertise umfasst unter anderem die Planung und Durchführung von Investigator Initiated Trials, Konzeption von Studienprotokollen, Beratung von Sponsoren zu Klinischen Studien, die Durchführung von Klinischen Studien der pharmazeutischen Industrie als Contract Research Organisation (CRO) bzw. Site Managing Organisation (SMO).
Planungsphase
- Konzept und Entwurf von Studien
- Statistische Schätzungen
- Kalkulation des Budgets
- Ausarbeitung des Studienprotokolls
- Entwicklung von Case Report Forms (CRFs)
- Einholen des Votums der Ethikkommission
Studienphase
- Durchführung von Studie auf Grundlage von ICH/GCP
- Screening und Rekrutierung von Studienteilnehmern
- Professionelle Erhebung und Dokumentation der Daten
- Management von Serious Adverse Events (SAE) und anderen unerwarteten Ereignissen (UAE)
- Betreuung des Monitorings
Nach Studienende
- Archivierung von erhobenen Daten
- Statistische Auswertung
- Berichterstellung
- Beratung und Unterstützung bei Publikationen
2023
Hamada, Y, Gupta, RK, Quartagno, M, Izzard, A, Acuna-Villaorduna, C, Altet, N, Diel, R, Dominguez, J, Floyd, S, Gupta, A, Huerga, H, Jones-López, EC, Kinikar, A, Lange, C, van Leth, F, Liu, Q, Lu, W, Lu, P, Rueda, IL, Martinez, L, Mbandi, SK, Muñoz, L, Padilla, ES, Paradkar, M, Scriba, T, Sester, M, Shanaube, K, Sharma, SK, Sloot, R, Sotgiu, G, Thiruvengadam, K, Vashishtha, R, Abubakar, I & Rangaka, MX 2023, 'Predictive performance of interferon-gamma release assays and the tuberculin skin test for incident tuberculosis: an individual participant data meta-analysis', EClinicalMedicine, Jg. 56, S. 101815. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101815
Lange, C, Köhler, N & Günther, G 2023, 'Regimens for Drug-Resistant Tuberculosis', New England Journal of Medicine, Jg. 388, Nr. 2, S. 189-191. https://doi.org/10.1056/NEJMc2213970
Vierbuchen, T, Agarwal, S, Johnson, JL, Galia, L, Lei, X, Stein, K, Olagnier, D, Gaede, KI, Herzmann, C, Holm, CK, Heine, H, Pai, A, O'Hara Hall, A, Hoebe, K & Fitzgerald, KA 2023, 'The lncRNA LUCAT1 is elevated in inflammatory disease and restrains inflammation by regulating the splicing and stability of NR4A2', PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES OF THE UNITED STATES OF AMERICA, Jg. 120, Nr. 1, S. e2213715120. https://doi.org/10.1073/pnas.2213715120
2022
Alter, P, Kahnert, K, Trudzinski, FC, Bals, R, Watz, H, Speicher, T, Söhler, S, Andreas, S, Welte, T, Rabe, KF, Wouters, EFM, Sassmann-Schweda, A, Wirtz, H, Ficker, JH, Vogelmeier, CF & Jörres, RA 2022, 'Disease Progression and Age as Factors Underlying Multimorbidity in Patients with COPD: Results from COSYCONET', International journal of chronic obstructive pulmonary disease, Jg. 17, S. 1703-1713. https://doi.org/10.2147/COPD.S364812
Brandenburg, J, Heyckendorf, J, Marwitz, F, Zehethofer, N, Linnemann, L, Gisch, N, Karaköse, H, Reimann, M, Kranzer, K, Kalsdorf, B, Sanchez-Carballo, P, Weinkauf, M, Scholz, V, Malm, S, Homolka, S, Gaede, KI, Herzmann, C, Schaible, UE, Hölscher, C, Reiling, N & Schwudke, D 2022, 'Tuberculostearic Acid-Containing Phosphatidylinositols as Markers of Bacterial Burden in Tuberculosis', ACS infectious diseases, Jg. 8, Nr. 7, S. 1303-1315. https://doi.org/10.1021/acsinfecdis.2c00075
Chesov, E, Chesov, D, Maurer, FP, Andres, S, Utpatel, C, Barilar, I, Donica, A, Reimann, M, Niemann, S, Lange, C, Crudu, V, Heyckendorf, J & Merker, M 2022, 'Emergence of bedaquiline resistance in a high tuberculosis burden country', The European respiratory journal, Jg. 59, Nr. 3, 2100621. https://doi.org/10.1183/13993003.00621-2021
Freundt, K, Herzmann, C, Biedziak, D, Scheffzük, C, Gaede, KI & Stamme, C 2022, 'Surfactant protein A enhances the degradation of LPS-induced TLR4 in primary alveolar macrophages involving Rab7, β-arrestin2, and mTORC1', INFECTION AND IMMUNITY , Jg. 90, Nr. 2, S. e0025021. https://doi.org/10.1128/IAI.00250-21
Lüthgen, M, Rüller, S & Herzmann, C 2022, 'Characteristics of the deventilation syndrome in COPD patients treated with non-invasive ventilation: an explorative study', RESPIRATORY RESEARCH , Jg. 23, Nr. 1, S. 13. https://doi.org/10.1186/s12931-022-01924-y
Leitung der Forschungsgruppe
Wissenschaftliche Mitarbeiter:innen