Studienzentrum

Als Studienzentrum sind wir eine zentrale Schnittstelle der Translation zwischen experimenteller Forschung und Patientenversorgung. In enger Zusammenarbeit mit der Lungenpraxis MVZ Borstel und der Biomaterialbank Nord übersetzen wir Erkenntnisse aus der Grundlagenwissenschaft in klinische Forschung und begleiten Forschungsgruppen beider Programmbereiche bei der Planung, Beantragung und Umsetzung klinischer Studien.

Die Studien betreffen übertragbare und nicht-übertragbare Erkrankungen der Atemwege, vor allem Asthma, Allergie, COPD, Pneumonie, Tuberkulose, nicht-tuberkulöse Mykobakterien und andere pneumologische Erkrankungen. Unser Schwerpunkt liegt dabei auf der Konzeption und Durchführung von Beobachtungsstudien, klinischen Interventionsstudien (Phase III), Markteinführungsstudien (Phase IV), und Medizinproduktestudien – in enger Zusammenarbeit mit Borsteler Grundlagenwissenschaftler:innen, pneumologischen und infektiologischen Fachgesellschaften und Partner:innen der pharmazeutischen Industrie. Dafür arbeiten wir als Flying Study Team vor Ort und an den großen Kliniken der Region: Leibniz Lungen Klinik Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Campus Kiel, UKSH Campus Lübeck und Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf.

BMBN

• Lokale Projektleiterin: PD Dr. med. Karoline Gaede, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• Unter dem Dach der BioMaterialBank Nord und in Kooperation mit der Lungenpraxis MVZ Borstel sammeln wir Biomaterialproben von Patientinnen und Pateinten mit Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Allergien, mit einem Schwerpunkt auf Blut, Sputum, Urin oder Stuhl. Die Biomaterialproben werden durch die BioMaterialBank Nord Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern zur Verfügung gestellt, unter anderem Arbeitsgruppen in Borstel und Kiel, aber auch Deutschland- und Europa-weit. So bilden die BioMaterialBank Nord, das MVZ und das Studienzentrum eine Schnittstelle zwischen Patientenversorgung und Grundlagenwissenschaft, lokal, national und international.
• Interessierte Personen können an diesem Projekt teilnehmen, wir informieren Sie gerne!

COSYCONET II & PerMed COPD

• Projektleitung: Prof. Dr. med. Claus Vogelmeier, Universitätsklinikum Marburg
• Lokale Projektleitung: PD Dr. med. Barbara Kalsdorf (PerMed COPD); Prof. Dr. med. Christoph Lange (COSYCONET II), Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• COSYCONET II ist eine deutschlandweite Kohortenstudie, die aufwendig an zahlreichen Patientinnen und Patienten den Krankheitsverlauf der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung charakterisiert und Aufschluss über Krankheitsmechanismen und Behandlungsstrategien liefern kann.
• PerMed COPD ist eine Studie nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz. Basierend auf den Ergebnissen der COSYCONET Kohorte evaluiert diese Studie eine Software, die eine optimierte, personalisierte Therapie für Patientinnen und Patienten aufzeigen kann.
• Interessierte Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) können an der PerMed COPD Studie teilnehmen, wir informieren Sie gerne!

Oz-leap

• Oz-leap ist eine Studie zur Wirkung von Pitolisant (Ozawade®) nach Markteinführung. Die Studie richtet sich an Personen mit ausgeprägter Tagesmüdigket.
• Interessierte Personen können an der Studie teilnehmen, wir informieren Sie gerne!

DetecTB

• Projektleitung: PD Dr. med. Thomas Brehm, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• Ziel der detecTb-Studie ist es, verschiedene innovative Verfahren zur Diagnose einer Tuberkulose parallel zu evaluieren. Im Rahmen der Studie werden bei Personen mit klinischem Tuberkuloseverdacht sechs neue Tests parallel angewendet und systematisch miteinander verglichen. Dazu gehören beispielsweise der Nachweis des Tuberkulose-spezifischen Lipopolysaccharids Lipoarabinomannan (LAM) im Urin und Sputum, die molekularbiologische Analyse von Erbsubstanz (DNA) der Tuberkulosebakterien aus Stuhlproben mittels einem neuen Nachweisverfahren und die Identifizierung von zirkulierender Erbsubstanz der Tuberkulosebakterien (cfDNA) im Blut. Die detecTb-Studie Studie steht exemplarisch für die erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen klinischer Versorgung und Forschung und unterstreicht die enge Kooperation zwischen dem Forschungszentrum Borstel und dem UKE in der Tuberkuloseforschung.

OXIGENE

• Wissenschaftliche Projektleitung: Dr. rer. nat. Tobias Dallenga, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• Ärztliche Projektleitung: Prof. Dr. med. Jan Heyckendorf, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
• In der OXIGENE Studie geht es um die Untersuchung der Auswirkungen OXIdierter Antigene auf die T-Zell-Antwort und der epiGENEtischen Reprogrammierung von Neutrophilen bei Lungenerkrankungen und damit um die Charakterisierung der Immunreaktion bestimmter Abwehrzellen bei verschiedenen pulmonalen Krankheitsbildern: Asthma, COPD, Pneumonie, Tuberkulose, virale pulmonale Infektion (COVID19, Influenza)
• Interessierte Personen mit Asthma oder COPD können an der Studie teilnehmen, wir informieren Sie gerne!

NTMecoCF

• Wissenschaftliche Projektleitung: Dr. ir. Margo Diricks, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• Ärztliche Projektleitung: Prof. Dr. med. Alexander Mischnik, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• Im Rahmen der NTMecoCF Studie werden Umweltproben (Wasser, Staub, ggf. Boden) aus der Umgebung von Personen mit Mukoviszidose auf nicht-tuberkulöse Mykobakterien untersucht. Es soll festgestellt werden, ob Infektionen mit diesen Mykobakterien aus der Umwelt herrühren können und ob es verhaltensbezogene Risikofaktoren gibt.

PK<>MB

• Wissenschaftliche Projektleitung: Prof. Dr. rer. nat. Matthias Merker, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• Das Projekt untersucht den Zusammenhang von Stuhlmikrobiom und Medikamenten-Konzentration im Blut von Patientinnen und Patienten mit Tuberkulose. Besonderes Augenmerk liegt dabei nicht nur auf der Frage, „wie beeinflussen die Medikamente das Mikrobiom?“, sondern vor allem: „wie beeinflusst das Mikrobiom die Pharmakokinetik der Medikamente. Im Fokus steht dabei vor allem die Rifampicin-Pharmakokinetik. Das Projekt soll in Kooperation mit der BioMaterialBank Nord am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel durchgeführt werden.

DTox-TB

• Projektleitung: Dr. med. Niklas Köhler, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• DTox-TB erforscht den Zusammenhang zwischen dem Leukozyten-Transkriptom und dem Auftreten von hepatotoxischen Nebenwirkungen der vier Standard-Antibiotika gegen die Tuberkulose: Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol und Pyrazinamid. Ziel ist die Entwicklung einer Signatur, die Bereits vor Therapiestart Medikamententoxizität vorhersagen kann. Im Rahmen der Studie werden Patientinnen und Patienten an mehreren großen Zentren, unter anderem in Moldawien, Rumänien, Lettland und Litauen rekrutiert werden.

MBLA_IRIS

• Projektleitung: PD Dr. med. Thomas Brehm, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• In dieser prospektiven, multizentrischen Studie sollen Patienten mit tuberkulöser Lymphadenitis untersucht werden, die nach mehr als 3 Monaten Therapie eine paradoxe Lymphknotenschwellung und/oder den Verdacht auf Abszessbildung entwickeln und bei denen eine Indikation zur sonographisch gestützter Feinnadelaspiration durch den behandelnden Arzt besteht. Zusätzlich zu den standardisierten diagnostischen Untersuchungen soll im Rahmen dieser Studie zusätzlich ein neuartiger MBLA-Test am Forschungszentrum Borstel durchgeführt werden, sofern genügend Material zur Verfügung steht. Die Patienten werden klinisch nachverfolgt, um Therapie-entscheidungen und Ergebnisse zu ermitteln. Die MBLA-Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Xpert MTB/RIF und der Kultur verglichen. Die Studie wird an zahlreichen europäischen Zentren im Rahmen des TBnet e.V. durchgeführt.

TBnet Register

• Projektleitung: Anca Vasiliu MD PhD, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum
• Für klinische Forschung zur Epidemiologie, Prävention, Diagnostik und Therapie der Tuberkulose ist es wesentlich, dass Patientendaten gebündelt erfasst und ausgewertet werden, um Risikogruppen adäquat einbeziehen und auch seltenere Tuberkuloseformen (z.B. MDR-Tuberkulose, extrapulmonale Tuberkulose) adressieren zu können. Dazu soll durch das 2006 in Schleswig-Holstein gegründete Forschungsnetzwerk TBnet e.V. ein Tuberkulose-Register aufgebaut werden, in dem Langzeit-Datensätze von Tuberkulose-Patient*innen aus Schleswig-Holstein und beteiligten TBnet-Partnerinstitutionen aus Europa gespeichert werden. Zu den erhobenen Daten gehören Risikofaktoren, präventive Maßnahmen, Diagnostik (Mikrobiologie, Resistenzen, Bildgebung), Informationen zu Therapie und Nebenwirkungen, Therapieergebnisse (auch nach mehreren Jahren) und Spätkomplikationen nach einer Tuberkuloseerkrankung. Anhand dieser umfangreichen Datenbasis werden Fragestellungen zu einer verbesserten Prävention und Therapie der Tuberkulose bearbeitet.

ASTRA - Albanian Study on Tuberculosis Respiratory SequelAe

• Projektleitung: PD Dr. med. Thomas Brehm, Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum / Prof. Dr. Silvana Bala, Shefqet Ndroqi Regional Hospital, Tirana
• Diese prospektive, beobachtende Kohortenstudie untersucht die Prävalenz und die kurzfristige Entwicklung der Post-Tuberkulose-Lungenerkrankung (PTLD) bei TB-Überlebenden in Albanien. Dabei erfasst die Studie das Ausmaß der Einschränkung der Lungenfunktion, eine verminderte Belastbarkeit sowie depressive Symptome bei Patientinnen und Patienten 6 bis 30 Monate nach Abschluss der TB-Therapie. Die Teilnehmenden absolvieren verschiedene nicht-invasive Untersuchungen, darunter Spirometrie, einen 6-Minuten-Gehtest sowie validierte Fragebögen zur Erhebung von Symptomen, Lebensqualität und psychischer Gesundheit. Die Studie liefert wichtige Erkenntnisse zur Belastung durch PTLD in Albanien, wo entsprechende Daten bislang weitgehend fehlen, und trägt dazu bei, zukünftige Behandlungsstrategien für das Management von PTLD zu entwickeln.

TBpredict

• Projektleitung: PD Dr. med. Thomas Brehm, Assoc. Prof. Dr. Dumitru Chesov, MD PhD Forschungszentrum Borstel, Leibniz Lungenzentrum / Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu" din Republica Moldova
• In dieser prospektiven Kohortenstudie wird am Chiril Draganiuc Institute of Phthisiopneumology in Chișinău (Moldau) untersucht, inwieweit frühe mikrobiologische und immunologische Therapieverläufe die spätere Lungenfunktion bei Patientinnen und Patienten mit MDR/RR-Tuberkulose vorhersagen können. Hierzu werden während der intensiven Behandlungsphase regelmäßig molekulare Tests (MBLA, LAM) und Transkriptomanalysen durchgeführt und mit funktionellen Parametern wie Spirometrie, 6-Minuten-Gehtest und Blutgasanalysen kombiniert. Ziel ist die Identifikation früher Marker, die das Risiko einer post-Tuberkulose-Lungenerkrankung anzeigen.

mEX-TB

• Projektleitung: Prof. Dr. med. Jan Rybniker, PD Dr. med. Isabella Suárez
• Lokale Projektleitung: Prof. Dr. med. Dr. h.c. Christoph Lange
• Ziel dieser prospektiven, multizentrischen Studie ist es, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit extrapulmonaler Tuberkulose zu verbessern und Biomarker zu identifizieren, die die Entwicklung einer extrapulomonalen Tuberkulose anzeigen und zukünftig eine biomarkergestützte Diagnostik und Behandlung dieser Patientinnen und Patienten ermöglichen. An insgesamt sechs Standorten, unter anderem am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, wurden dafür klinische Daten und Bioproben von Patient:innen mit extrapulmonaler Tuberkulose gesammelt. Seit Anfang 2026 sind die Rekrutierung und Nachbeobachtung von Patientinnen und Patienten abgeschlossen, nun werden Proben und Daten zentral analysiert.

• 3 Study nurses, CTA-Weiterbildung, IATA-geschult
• 2 Studienärzt:innen mit AMG- und MPDG-Schulung
• Datenbanken-Design
• Bodyplethysmographie
• Lungenfunktionstestung
• Sonographie
• Audiometrie
• EKG, ancle/brachial index
• FeNO, Blutgasanalyse
• Bioimpedanz-Analyse
• Sputum-Induktion

Leitung der Forschungsgruppe

Dr. med. Niklas Köhler

Leiter Studienzentrum

+49 4537 / 188-3670

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Wissenschaftliche Mitarbeiter:innen

Stefanie Berg

+49 4537 / 188-6361

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Johanna Döhling

+49 4537 / 188-3170, 8080

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Lenka Krabbe

+49 4537 / 188-7060, 8080

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PD Dr. med. Barbara Kalsdorf

Ärztin für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde

+49 4537 / 188-3510 (Sekretariat)

+49 4537 / 188-3410

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Letztes Update: 03.02.2026